«УТВЕРЖДАЮ»
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции
и геронтологии СЗО РАМН,
член корреспондент РАМН, профессор,
доктор медицинских наук
В. Х. Хавинсон

Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Светинорм

Биологически активная добавка к пище Светинорм® представляет собой комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой да 5000 Да, полученных из печени молодых животных - телят не старше 12-месячного возраста. Выделенные пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки печени, восстанавливая метаболизм и нормализуя их функциональную активность.

Светинорм® впускают в виде капсул, содержащих 10 мг активных пептидов. 

Клинические испытания Светинорм® проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН у больных хроническим гепатитом и онкологических больных после курса лучевой или химиотерапии в период с октября 2005г. по январь 2006г. Светинорм® назначали больным перорально за 10-15 минут до еды по 1-2 капсуле 2 раза в день в течение 10-20 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса. 

В настоящее время наблюдается увеличения числа больных хроническими поражениями печени, которые распространены преимущественно у людей трудоспособного возраста. Большая роль в увеличении заболеваемости принадлежит не благоприятным социальным и экологическим факторам. Хронический гепатит рассматривается не как исход острого инфекционного процесса, а как форма течения инфекционного процесса 2,3.

В лечении хроническим гепатитом с учетом патогенетических механизмов применяются, в основном, следующие общепринятые средства:

• препараты, улучшающие обмен печеночных клеток гепатопротекторы - эссенциале, легалон, сирепар
• стимуляторы желчной секреции – Лив – 52
• витамины группы В; В1, В6, В12
• аскорбиновая кислота и др.

Клиническая характеристика больных

Клинические испытания проведены у 47 больных хроническим гепатитом и онкологических больных после проведенного курса химиотерапии, в том числе 30 мужчин и 17 женщин в возрасте от 35 до 68 лет (см.таб.1). Длительность заболевания составляла от 3 до 10 лет. Больные основной группы дополнительно к общепринятым средствам лечения получал Светинорм® по 2 капсулы 2 раза в день до еды в течение 15-20 дней.

Контрольные группы состояли из 38 аналогичных больных, которым назначались только общепринятые лекарственные средства.

Таблица 1

Распределение больных по нозологичским формам, полу и возрасту

Большинство больных предъявляли жалобы на боли в правом подреберье, общую слабость и быструю утомляемость, у 73% больных отмечались диспепсические расстройства. У 53% больных отмечались гипербилирубинемия, повышение уровня аланинаминотрасферазы, увеличение глобулиновой фракции белков крови, в основном, за счет фракции иммуноглобулинов М, что свидетельствует об определенной активности хронического воспалительного процесса. 

Методы исследования

Субъективно оценивали жалобы больных в динамике. Выполняли общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое и иммунологическое исследование крови; определение иммуноглобулинов по Манчини, ультразвуковое исследование печени. 

Результаты исследования

После лечения с применением Светинорм® большинство больных отмечали исчезновение слабости, повышение аппетита и работоспособности. У 53% больных значительно снизилась интенсивность болевого синдрома.
Онкологические больные отмечали улучшение самочувствия, уменьшение слабости, снижение интенсивности диспептических расстройств.

Таблица 2

ВлияниеСветинорм® на биохимические показатели периферической крови больных хроническим гепатитом

*Р<0,05 – достоверно по сравнению с показателем до лечения

Особое внимание при анализе эффективности применения Светинорм® уделялось оценке результатов биохимических исследований, характеризующих аминотрансферазную активность, пигментную и белковообразовательную функции печени. Объективно большинства больных после применения Светинорм® отмечалась стабилизация биохимических показателей: уровня билирубина, аланинаминотрансферазы (см.таб.2). Исследования иммуноглобулинов периферической крови, являющихся существенным критерием активности воспалительного процесса, после курса лечения с применением Светинорм® показало снижение уровня IgM (см.табл.3)

Таким образом, полученные результаты клинических испытаний свидетельствуют о гепатопротекторных свойствах Светинорм® и целесообразности его применения в комплексном лечении острых и хронических форм поражения печени, у онкологических больных после лучевой и химиотерапии, а также для профилактики возникновения различных заболеваний печени и их осложнений.

При проведении клинических испытаний Светинорм® не выявлении побочного действия, противопоказаний, осложнений и лекарственной зависимости.

Таблица 3

Влияние Светинорм® на имммунологические показатели больных хроническим гепатитом

*Р < 0,05 – достоверно по сравнению с показателями до лечения.

Заключение

Светинорм® рекомендуется применять для ускорения восстановления функции печени при остром или хроническом ее поражении, при лечении антибиотиками и другими лекарственными препаратами, неблагоприятно влияющими на печень, неполноценном питании, у онкологических больных после лучевой или химиотерапии, при воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также показан лицам пожилого возраста для поддержания функции печени.

Литература

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч.-Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993.

2. Подымова С.Д. Болезни печени. – М: Медицина, 1984. – 480с.

3. Рахманова А.Г., Пригожина В.К., Неверов В.А. Инфекционные болезни: Руководство для врачей общей практики. – М. – СПб,: Изд. «ССЗ», 1995. – 304с.