«УТВЕРЖДАЮ»
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции
и геронтологии СЗО РАМН,
член корреспондент РАМН, профессор,
доктор медицинских наук
В. Х. Хавинсон
Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Вентфорт
Биологически активная добавка к пище Вентфорт® содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из ткани сосудов (аорты) молодых животных — телят до 12-месячного возраста.
Вентфорт® выпускается в виде капсул с содержанием активных веществ 10 мг.
Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Они улучшают трофику клеток тканей сосудистой стенки и оказывают регулирующее действие на обменные процессы в них, способствуют нормализации функциональных изменений в сосудистой стенке, регулируют содержание холестерина и липопротеидов в крови, снижая риск возникновения различных поражений сосудов. Это позволяет предполагать эффективность применения Вентфорт® для восстановления функции сосудов при различных заболеваниях, в том числе при атеросклерозе сосудов.
Атеросклероз и его последствия являются одной из ведущих причин инвалидизации смертности в развитых странах. Нарастающие с возрастом изменения сосудистой стенки и нарушение гемодинамики приводят к снижению периферического кровообращения, васкуляризации органов и тканей, развитию различных компонентов кислородной недостаточности и трофических расстройств (2,3,4,6).
Медикаментозное лечение атеросклероза направлено на нормализацию липидного обмена, процессов свертывания крови и метаболизма в сосудистой стенке (1,5).
Лекарственные средства, нормализующие уровень холестерина и В-липопротеидов:
-
препятствующие всасыванию холестерина в кишечнике – холестирамин, В-ситостерин, диоспонин, полиспонин;
-
нарушающие синтез холестерина а организме – клофибрат, мисклерон, регардин, цетамифен, никотиновая кислота, витамин РР;
-
усиливающие расщепление и выделение холестерина из организма – линетол, арахиден.
Средства, улучшающие микроциркуляцию, нормализующие проницаемость сосудов, уменьшающие отечность тканей сосудов и улучшающие метаболические процессы в стенке сосудов:
- продектин, дицинон, доксиум, гливенол, эскузан и др.
Клинические испытания Вентфорт® проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии у больных атеросклерозом различных артерий и сенильной пурпурой в период с ноября 2005г. по февраль 2006г.
Клиническая характеристика больных
В клинических испытаниях приняли участие 49 больных атеросклерозом артерий и сенильной пурпурой (васкулопатия, обусловленная ухудшением трофики сосудов кожи с уменьшением их количества и сужением просвета, как в артериальном, так и в венозном отделах, дистрофия эндотелеоцитов и микротромбозы), 27 из которых составили основную группу (15 мужчин, 12 женщин) — им дополнительно к общепринятым средствам назначали Вентфорт® перорально за 10–15 минут до еды по 1–2 капсулы 2–3 раза в день в течение 10–15 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса. 22 больным (11 мужчин, 11 женщин), вошедшим в контрольную группу, назначали только общепринятые средства. Возраст пациентов обеих групп составлял от 52 до 84 лет (таблица 1).
У больных обеих групп отмечались различные клинические проявления в зависимости от поражения сосудов разного калибра: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные расстройства с нарушением памяти, концентрации внимания, эффективной лабильностью. У всех больных отмечалась прогрессирующая динамика развития заболеваний.
Все больные ранее получали симптоматическую и патогенетическую терапию по поводу конкретных клинических проявлений сосудистой патологии.
Таблица 1 «Распределения больных по нозологическим формам, полу и возрасту»
Диагноз
|
Возраст
|
Мужчины
|
Женщины
|
Всего
|
|
|
Контроль-ная
группа
|
Основная
группа
|
Контроль-ная
группа
|
Основная
группа
|
Контроль-ная
группа
|
Основная
группа
|
Атеро-склероз
артерий
|
52–71
|
9
|
11
|
6
|
9
|
15
|
20
|
Сениль-ная пурпура
|
72–84
|
2
|
4
|
4
|
3
|
7
|
7
|
Всего
|
|
11
|
15
|
10
|
12
|
22
|
27
|
Методы исследования
В динамике оценивали жалобы больных, проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате «РЕФЛОТРОН» (Германия). С целью исследования гомеостаза определяли коагулограмму крови и использовали пробу Гесса со жгутом.
Результаты исследования
Установлено, что применение Вентфорт® у больных атеросклерозом артерий способствовало улучшению общего самочувствия, особенно у больных с цереброваскулярными расстройствами.
Как видно из таблицы 2, применение Вентфорт® способствовало достоверному снижению уровня общего холестерина в крови. Также отмечалась тенденция к снижению содержания липопротеидов очень низкой плотности, являющихся наиболее атерогенными.
У больных сенильной пурпурой после применения Вентфорт® наблюдалось повышение прочности стенок капилляров, о чем свидетельствуют результаты пробы Гесса, частота появления пятен кровоизлияний уменьшилось. У большинства больных улучшилось состояние кожи и волос.
Таблица 2 «Влияние Вентфорт на показатели липидного обмена у больных атеросклерозом артерий»
Показатель
|
До лечения
|
После лечения с применением общепринятых средств
|
После лечения с применением Вентфорт
|
Общий холестерин,
(ммоль/ Л)
|
8,6 - 0,4
|
7,2 - 0,5
|
6,0 - 0,7
|
Липопротеиды очень
низкой плотности,
(моль/Л)
|
1,32 - 0,05
|
1,13 - 0,07
|
0,91 - 0,6
|
Триглицериды
(ммоль/Л)
|
4,7- 0,5
|
4,3 - 0,6
|
4,1 - 0,6
|
*Р < 0,05 – достоверно по сравнению с показателем до лечения.
У больных с сенильной пурпурой после применения Вентфорт® наблюдались улучшение состояния кожи и повышение прочности стенок капилляров, о чем свидетельствовали результаты пробы Гесса. Частота появления пятен кровоизлияний уменьшилось.
Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о терапевтической эффективности Вентфорт® и целесообразности его применения в комплексном лечении атеросклероза и сосудистой патологии.
При применении Вентфорт® не было выявлено побочного действия, осложнений, противопоказаний и лекарственной зависимости.
Изучавшаяся готовая форма Вентфорт® удобна для применения в стационарных, амбулаторных условиях и на дому.
Вентфорт® может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище, в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии атеросклероза сосудов и улучшения микроциркуляции в различных тканях, в сочетании с любыми средствами симптоматической и патогенетической терапии.
Заключение
Биологически активная добавка к пище Вентфорт® оказывает регулирующее воздействие на содержание холестерина и липопротеидов крови и способствует улучшению состояния стенки сосудов.
Вентфорт® хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия, не имеет противопоказаний и может применяться в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении и профилактики сосудистых заболеваний различного генеза.
Вентфорт® рекомендуется применять для улучшения функций сосудистой стенки при атеросклерозе, нарушении микроциркуляции в органах и тканях при различных заболеваниях, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также рекомендуется лицам пожилого возраста для поддержания функции сосудистой системы.
Рекомендуемые дозировки Вентфорт:
- применять перорально за 10 - 15 минут до еды по 1–3 капсулы 2–3 раза в день в течение 10–30 дней.
Целесообразно проводить повторные курсы лечения каждые 3–6 месяцев.
Литература
-
Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В. К. Клиническая формакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. — М.: Универсум, 1993. — 398 с.
-
Болезни крови у пожилых: Пер. с англ. /Под ред. М.Дж.Денхэма, И. Чанарина. — М.: Медицина, 1989. — 352 с.
-
Гормоны и сосудистые заболевания: Пер. с англ. /Под ред. Р.М.Гринхалга. — М.: Медицина, 1984. — 344 с.
-
Коркушко О.В. Сердечно-сосудистая система и возраст. — М.: Медицина, 1983. — 176 с.
-
Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. — Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993.
-
Руководство по гериатрии / Под ред. Д.Ф. Чеботарева, Н.Б. Маньковского. — М.: Медицина, 1982. — 544 с.
Ответственный исполнитель: |
Исполнитель: |
Заместитель директора |
Главный врач |
ООО «Медицинский центр Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН» |
ООО «Медицинский центр Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН» |
по клинической работе, кандидат медицинских наук, доцент А. А. Веретенко |
кандидат медицинских наук О. Ю. Райгородский |