Клинические испытания препарата Вентфорт

«УТВЕРЖДАЮ»
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции
и геронтологии СЗО РАМН,
член корреспондент РАМН, профессор,
доктор медицинских наук
В. Х. Хавинсон

Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Вентфорт

Биологически активная добавка к пище Вентфорт® содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из ткани сосудов (аорты) молодых животных — телят до 12-месячного возраста.
Вентфорт® выпускается в виде капсул с содержанием активных веществ 10 мг.

Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Они улучшают трофику клеток тканей сосудистой стенки и оказывают регулирующее действие на обменные процессы в них, способствуют нормализации функциональных изменений в сосудистой стенке, регулируют содержание холестерина и липопротеидов в крови, снижая риск возникновения различных поражений сосудов. Это позволяет предполагать эффективность применения Вентфорт® для восстановления функции сосудов при различных заболеваниях, в том числе при атеросклерозе сосудов.

Атеросклероз и его последствия являются одной из ведущих причин инвалидизации смертности в развитых странах. Нарастающие с возрастом изменения сосудистой стенки и нарушение гемодинамики приводят к снижению периферического кровообращения, васкуляризации органов и тканей, развитию различных компонентов кислородной недостаточности и трофических расстройств (2,3,4,6).

Медикаментозное лечение атеросклероза направлено на нормализацию липидного обмена, процессов свертывания крови и метаболизма в сосудистой стенке (1,5).

Лекарственные средства, нормализующие уровень холестерина и В-липопротеидов:

препятствующие всасыванию холестерина в кишечнике – холестирамин, В-ситостерин, диоспонин, полиспонин;
нарушающие синтез холестерина а организме – клофибрат, мисклерон, регардин, цетамифен, никотиновая кислота, витамин РР;
усиливающие расщепление и выделение холестерина из организма – линетол, арахиден.

Средства, улучшающие микроциркуляцию, нормализующие проницаемость сосудов, уменьшающие отечность тканей сосудов и улучшающие метаболические процессы в стенке сосудов:

продектин, дицинон, доксиум, гливенол, эскузан и др.

Клинические испытания Вентфорт® проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии у больных атеросклерозом различных артерий и сенильной пурпурой в период с ноября 2005г. по февраль 2006г.

Клиническая характеристика больных

В клинических испытаниях приняли участие 49 больных атеросклерозом артерий и сенильной пурпурой (васкулопатия, обусловленная ухудшением трофики сосудов кожи с уменьшением их количества и сужением просвета, как в артериальном, так и в венозном отделах, дистрофия эндотелеоцитов и микротромбозы), 27 из которых составили основную группу (15 мужчин, 12 женщин) — им дополнительно к общепринятым средствам назначали Вентфорт® перорально за 10–15 минут до еды по 1–2 капсулы 2–3 раза в день в течение 10–15 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса. 22 больным (11 мужчин, 11 женщин), вошедшим в контрольную группу, назначали только общепринятые средства. Возраст пациентов обеих групп составлял от 52 до 84 лет (таблица 1).

У больных обеих групп отмечались различные клинические проявления в зависимости от поражения сосудов разного калибра: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные расстройства с нарушением памяти, концентрации внимания, эффективной лабильностью. У всех больных отмечалась прогрессирующая динамика развития заболеваний.

Все больные ранее получали симптоматическую и патогенетическую терапию по поводу конкретных клинических проявлений сосудистой патологии.

Таблица 1 «Распределения больных по нозологическим формам, полу и возрасту»

Диагноз	Возраст	Мужчины		Женщины		Всего
		Контроль-ная группа	Основная группа	Контроль-ная группа	Основная группа	Контроль-ная группа	Основная группа
Атеро-склероз артерий	52–71	9	11	6	9	15		20
Сениль-ная пурпура	72–84	2	4	4	3	7		7
Всего		11	15	10	12	22		27

Методы исследования

В динамике оценивали жалобы больных, проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате «РЕФЛОТРОН» (Германия). С целью исследования гомеостаза определяли коагулограмму крови и использовали пробу Гесса со жгутом.

Результаты исследования

Установлено, что применение Вентфорт® у больных атеросклерозом артерий способствовало улучшению общего самочувствия, особенно у больных с цереброваскулярными расстройствами.

Как видно из таблицы 2, применение Вентфорт® способствовало достоверному снижению уровня общего холестерина в крови. Также отмечалась тенденция к снижению содержания липопротеидов очень низкой плотности, являющихся наиболее атерогенными.

У больных сенильной пурпурой после применения Вентфорт® наблюдалось повышение прочности стенок капилляров, о чем свидетельствуют результаты пробы Гесса, частота появления пятен кровоизлияний уменьшилось. У большинства больных улучшилось состояние кожи и волос.

Таблица 2 «Влияние Вентфорт на показатели липидного обмена у больных атеросклерозом артерий»

Показатель	До лечения	После лечения с применением общепринятых средств	После лечения с применением Вентфорт
Общий холестерин, (ммоль/ Л)	8,6 - 0,4	7,2 - 0,5	6,0 - 0,7
Липопротеиды очень низкой плотности, (моль/Л)	1,32 - 0,05	1,13 - 0,07	0,91 - 0,6
Триглицериды (ммоль/Л)	4,7- 0,5	4,3 - 0,6	4,1 - 0,6

*Р < 0,05 – достоверно по сравнению с показателем до лечения.

У больных с сенильной пурпурой после применения Вентфорт® наблюдались улучшение состояния кожи и повышение прочности стенок капилляров, о чем свидетельствовали результаты пробы Гесса. Частота появления пятен кровоизлияний уменьшилось.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о терапевтической эффективности Вентфорт® и целесообразности его применения в комплексном лечении атеросклероза и сосудистой патологии.

При применении Вентфорт® не было выявлено побочного действия, осложнений, противопоказаний и лекарственной зависимости.

Изучавшаяся готовая форма Вентфорт® удобна для применения в стационарных, амбулаторных условиях и на дому.

Вентфорт® может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище, в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии атеросклероза сосудов и улучшения микроциркуляции в различных тканях, в сочетании с любыми средствами симптоматической и патогенетической терапии.

Заключение

Биологически активная добавка к пище Вентфорт® оказывает регулирующее воздействие на содержание холестерина и липопротеидов крови и способствует улучшению состояния стенки сосудов.

Вентфорт® хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия, не имеет противопоказаний и может применяться в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении и профилактики сосудистых заболеваний различного генеза.

Вентфорт® рекомендуется применять для улучшения функций сосудистой стенки при атеросклерозе, нарушении микроциркуляции в органах и тканях при различных заболеваниях, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также рекомендуется лицам пожилого возраста для поддержания функции сосудистой системы.

Литература

Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В. К. Клиническая формакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. — М.: Универсум, 1993. — 398 с.
Болезни крови у пожилых: Пер. с англ. /Под ред. М.Дж.Денхэма, И. Чанарина. — М.: Медицина, 1989. — 352 с.
Гормоны и сосудистые заболевания: Пер. с англ. /Под ред. Р.М.Гринхалга. — М.: Медицина, 1984. — 344 с.
Коркушко О.В. Сердечно-сосудистая система и возраст. — М.: Медицина, 1983. — 176 с.
Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. — Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993.
Руководство по гериатрии / Под ред. Д.Ф. Чеботарева, Н.Б. Маньковского. — М.: Медицина, 1982. — 544 с.

Ответственный исполнитель:	Исполнитель:
Заместитель директора	Главный врач
ООО «Медицинский центр Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН»	ООО «Медицинский центр Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН»
по клинической работе, кандидат медицинских наук, доцент А. А. Веретенко	кандидат медицинских наук О. Ю. Райгородский